MDR - Medical-Device-Regulation

Medical-Device-Regulation oder Medizinprodukte-Verordnung (EU) – Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte ist am 25. Mai 2017 in Kraft getreten. Sie gilt seit dem unmittelbar in allen Mitgliedsstaaten der EU. Ziel der Verordnung ist eine lückenlose Dokumentation und somit auch Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten.