ADSCAPE baut GMP Expertise auf!
In einem Lehrgang lernte ADSCAPE die wichtigsten pharmazeutischen Regelwerke und deren Bedeutung kennen. ADSCAPE erlangten einen grundlegenden Überblick über die GMP-Anforderungen in der pharmazeutischen Herstellung. Weiterhin wurden man mit Fachbegriffen aus dem GMP-Bereich vertraut gemacht.
Die Umsetzung der GMP-Regeln ist bei der Herstellung und Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und in deren Kontext verwendete Produkte ein entscheidender Aspekt für die Erzeugung qualitativ hochwertiger Produkte. Der Einhaltung und Befolgung dieser Regeln kommt damit eine entscheidende Bedeutung zu.
PIM und GMP – Was bedeutet das für Sie?
Des Öfteren erreichten ADSCAPE Fragen zur vermeintlichen GMP-Zertifizierung für ein PIM (Product-Information-Management) System oder einem PIM-Projekt. Dabei stellte ADSCAPE fest, dass Kunden einem Missverständnis unterliegen: Kunden vermuten oft, dass eine GMP-Zertifizierung ähnlich wie eine ISO Zertifizierung abläuft, dies ist nicht der Fall. Jedoch gibt es im Kontext von PIM-Projekten durchaus einiges zum Thema GMP zu beachten und zu berücksichtigen. Um unseren Kunden mit GMP Expertise zur Seite zu stehen, hat sich ADSCAPE weitergebildet und ein Zertifikat erworben.
Weitere Lehrgänge und Seminare stehen bereits auf der Agenda von ADSCAPE, sodass wir unser Wissen vertiefen und unseren Kunden als kompetenter Ansprechpartner zur Verfügung stehen werden.
Was ist GMP?
Unter GMP (Good Manufacturing Practice) versteht man die „Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel“, Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln.
Die GMP-Regeln sind in Regelwerken festgeschrieben. Als Schwerpunkte von GMP sind unter anderem die Anforderungen an Dokumentationen und Kontrollen zu nennen.
Lesen Sie mehr unter:
https://www.was-ist-gmp.de/gmp/was-ist-gmp/
https://de.wikipedia.org/wiki/Gute_Herstellungspraxis
